Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen

Techniker Elektrotechnik ^(m/w/d)
im Prüflabor

IHRE AUFGABEN

Sie sind verantwortlich für das Erstellen von Prüfplänen, Organisieren der Prüfungen sowie für das Definieren der Prüfmerkmale, Prüfmittel und Qualitätssicherungsmaßnahmen
Sie führen elektrotechnische und mechanische Normprüfungen für die Hochfrequenzchirurgie (z.B. Ableitstromund Spannungsfestigkeitsprüfungen) durch
Sie erstellen Normprüfberichte
Sie arbeiten bei der Darstellung von Isolationskonzepten sowie der Überprüfung von Luft- und Kriechstrecken gem. IEC 60601-1mit
Sie aktualisieren und pflegen die technische Dokumentation von Medizinprodukten
Sie sind verantwortlich für das Einhalten und Umsetzen der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)
Sie sind Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion

Sie haben eine erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
Sie bringen erste Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen mit
Sie konnten idealerweise bereits erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/ Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen sammeln
Sie haben gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (bspw. MDR, FDA, IEC 60601-1) von Vorteil
Sie besitzen ein hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
Sie sind kommunikationsstark in Deutsch aber auch in Englisch